2021年是我國“十四五”規(guī)劃的開局之年，“十四五”時期是中國實現(xiàn)第一個百年目標以后邁向第二個百年目標的關鍵歷史時期。在以國內大循環(huán)為主題、國內國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局下，面對新階段、新形勢、新機遇、新挑戰(zhàn)，我國監(jiān)管部門不斷完善藥品監(jiān)管機制，以科學監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實施，國家藥監(jiān)局啟動“中國藥品監(jiān)管科學行動計劃”。

面對新階段，新格局，第二屆藥品監(jiān)管科學高端論壇于2021年6月5日在沈陽藥科大學舉行。本次會議聚焦“協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，打造中國特色藥品監(jiān)管科學”，深入學習貫徹兩會精神，研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學發(fā)展，積極服務賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質量發(fā)展，譜寫新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。

本次會議的議題提到藥品監(jiān)管科學的定義與內涵。FDA對監(jiān)管科學的定義為開發(fā)用于評價FDA監(jiān)管產品的安全性、有效性、質量和性能的新工具、標準和方法的科學，研究和建立評估產品性能所需的方法和標準。保證安全有效是藥品科學監(jiān)管的核心要義，評價藥品的安全有效是藥品監(jiān)管科學的內涵。

國家藥品監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局以及遼寧省藥品監(jiān)督管理局，20余所國內有關院校、科研院所領導和專家參加論壇和大會。東富龍作為制藥裝備行業(yè)中唯一一家協(xié)辦單位，應邀出席本次會議。

本次會議采用線下+線上直播的方式，線上參加人數(shù)多達13000人。

東富龍作為一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝、裝備、耗材、系統(tǒng)工程整體解決方案的供應商，產品及服務全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間，滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產各類需求，與國內、外知名的生物制藥企業(yè)合作過程當中，東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經驗，東富龍將繼續(xù)研究藥物的制造科學，做好藥機的科學制造，結合藥品法律法規(guī)要求，聚焦制藥行業(yè)前沿技術，探索創(chuàng)新藥物制造模式，凝聚行業(yè)力量，共同助力中國醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展，為保護和促進公眾健康作出積極貢獻。