來(lái)自市局的部分疫苗派駐檢查員參加了本次專(zhuān)題培訓(xùn)。上海藥品審評(píng)核查中心學(xué)術(shù)委員會(huì)主任吳浩和東富龍科技集團(tuán)股份有限公司副總裁鄭金旺做開(kāi)場(chǎng)致辭。吳浩主任指出“希望通過(guò)本次系統(tǒng)全面的培訓(xùn)，為后面實(shí)際的生產(chǎn)檢查工作打下基礎(chǔ)。”

上海藥品審評(píng)核查中心學(xué)術(shù)委員會(huì)主任吳浩致辭

東富龍科技集團(tuán)股份有限公司副總裁鄭金旺致辭

培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)

本次培訓(xùn)采用理論授課結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐的方式，圍繞疫苗檢查專(zhuān)題展開(kāi)，培訓(xùn)內(nèi)容包括了疫苗原液、制劑分裝、水系統(tǒng)以及空調(diào)系統(tǒng)。

東富龍選派了資深的技術(shù)專(zhuān)家對(duì)疫苗裝備的創(chuàng)新發(fā)展、疫苗類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)設(shè)計(jì)與建造，凍干機(jī)、無(wú)菌灌裝線(xiàn)、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別及控制措施等課程進(jìn)行了詳細(xì)介紹。在車(chē)間實(shí)踐環(huán)節(jié)，邊看現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備邊講解，給予了檢查員更為直觀的認(rèn)識(shí)，從而增加了培訓(xùn)效果。

注射劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)實(shí)

灌裝線(xiàn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐

配液車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐

分離純化車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐

凍干機(jī)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐

培訓(xùn)合影

東富龍是一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝、耗材、裝備、系統(tǒng)工程整體解決方案的供應(yīng)商，專(zhuān)注于藥物制造科學(xué)和藥機(jī)科學(xué)制造的研究。東富龍產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車(chē)間、不同劑型制劑車(chē)間，滿(mǎn)足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類(lèi)需求。

在生物藥產(chǎn)業(yè)化方面，平臺(tái)發(fā)揮著巨大的作用。東富龍著重點(diǎn)放在整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)的最后一個(gè)階段，也就是產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)的構(gòu)建。一個(gè)完善的設(shè)備平臺(tái)需要兼顧實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，中試放大和規(guī)模化生產(chǎn)各個(gè)階段。需要包含細(xì)胞凍存、細(xì)胞擴(kuò)增、生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、滅活系統(tǒng)等幾種類(lèi)型設(shè)備。